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实验室生物安全及防护措施

时间:2015-06-25 点击次数:2129次 作者:四川实验台 | 四川通风柜 | 四川通风系统 | 四川气瓶柜 | 四川实验室规划设计


    随着生命科学和生物技术的发展,实验室生物安全日益受到人们的关注。特别是2033年全球暴发流行严重急性呼吸综合征以来,新加坡和我国台湾法律北京也相继发展实验室SARS冠状病毒泄漏,造成人员感染事件。实验室生物安全管理隐患造成的现实损害,给各类生物安全实验室及生物医学实验室的安全防护问题敲响了警钟。

实验室生物安全相关标准规范
    世界卫生组织(WTO)一直非常重视实验室生物安全问题。早在1983年出版了《实验室生物安全手册》第1版。该手册鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念,并鼓励针对本固实验室如何安全处理致病微生物制定操作规范。20多年来已经有许多国家利用该手册提供专家指导,制定了生物安全操作规范。该手册的第2版于1993年出版,2003年4月第2版(修订版)以电子版形式在WTO网页上问世。
    世界卫生组织(WTO)于2004年推出了《实验室生物安全手册》的第3版。WTO在第3版强调了工作人员个人责任心的重要作用,并增加了危险性评估、重组DNA技术的安全利用以及感染性物质运输等新内容还介绍了生物安全保障概念—保护为生物资源免受盗窃、遗失或转移,以免因微生物资源的不适当使用二危及公共卫生。其次还包括了1997年世界卫生组织出版的《卫生保健实验室安全》中的有关安全的内容。
    美国在实验室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面NIH/CDC联合出版的《微生物学籍生物医学实验室安全准则》现已推出了第4版。很多国家在制定本国的生物安全准则时,主要参考上述两个标准。
    随着近年来相继发生的实验室人员感染事件,实验室生物安全现状令人担忧,我国政府也逐渐加强了对生物安全的重视。早在1985年卫生部就制定了《中国医学微生物菌种保藏管理办法》。2003年8月开始实施的《微生物和生物医学实验室生物安全通则(WS233-2002)》中对微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室分级和各级实验室的基本要求进行了规范,该标准适用于疾病预防、实验室生物安全水平控制机构、医疗保健、科研机构。1989年2月颁布了的《中华人民共和国传染病防治法》经2004年8月第十一次修订后,于2004年12月1日起施行,其中二十二条和第二十六条中规定对传染病菌种、毒种和传染病检测样本要实行严格的监督管理。
    《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)自2003年10月30日起开始实施,适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。该标准规定了生物安全实验室建筑平面、装修和结构的救赎要求;实验室的基本技术要求;并对规范核心内容的空气调节和空气净化部分详细规定了气流组织。系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计要求;还对生物安全实验室的给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置的原则进行了规定。该规定的实施改变了长期以来我国在生物安全实验室建设、建筑技术方面缺乏统一标准的局面。
    2004年11月20日,国务院总理温家宝签署第424号国务院令,公布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》。该条例标志着我国对从事以病原微生物菌(毒)种、样本有关研究、教学、检测、诊断等活动的实验室的生物安全管理进入了法制化轨道。
    国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)于2005年10月1日施行。该标准主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》第二版(修订版)。该标准规定了实验室生物安全管理和实验室的建设原则,同时,还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。该标准不仅适用于医学实验室,而且还是用于进行生物因子操作的各类实验室。这个标准的发布和实施提高了我国实验室生物安全的管理水平,使我国实验室生物安全管
理进入了科学、规范的新阶段。
实验室生物安全防护
    实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含致病的微生物及毒素时,通过实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保工作人员不受实验对象的感染。资料表明,由于实验室防腐措施或制度的不完善造成事故发生的频率很高,而且这种现象在落后和发达国家都同样存在,所以医学实验室的防护和管理在各国都受到高度重视。
实验室生物安全防护的实施主要包括如下几个方面:
1、 建立健全实验室规章制度
    制定并严格执行实验室安全管理规程。不同等级生物安全防护实验室所规定的安全操作规程,包括标准的安全操作规程和针对不同的微生物及其毒素应补充规定的响应安全操作规程,必须在实验室的生物安全手册中明确列出并加以执行。加强单位对菌毒株的统一管理。建立实验室事故处理制度。生物安全是压死你非要有安全监督专家,加强自查自纠的同时,组织有关专家进行重点督查认证,比如,实验室的设备设施、防护设施、无害化处理等项目,树立科学的工作理念。
2、 加强实验室生物安全培训
    对实验室人员进行生物安全知识培训,有利于提高其对实验室感染危害性的认识,提高实验室生物安全的最重要基础。培训内容主要包括4个方面:心理素质、检验技术、生物安全操作和实验室事故应急处理方法及原则。实验室的所有人员必须接受充分的培训,除以上4方面的内容以外,还应包括如何处理工作中的潜在危险以及必要的预防感染措施等,经考核合格后持证上岗。
    在实验室工作的人员必须受过专业教育的技术人员,必须清楚的了解工作中存在潜在微生物的种类与危害级别。自愿从事实验室工作,接受安全教育,遵守生物安全规章制度和操作规程。从事生物安全操作的人员因训练有素,提别是对于所操作的病原体的危害要十分熟悉,要有应急准备。对于结构和使用方法较为复杂的装备,如呼吸防护器,宜进行反复训练是使用者能迅速正确地戴上、卸下和使用,逐渐习惯呼吸防护器的阻力。
另外,要对实验室操作人员要进行必要的安全培训,使实验人员具有很强安全意识,重视防护装备的使用,经常排查安全隐患。据报道,美国实验室要求新来人员工作第一周内必须接受安全培训,以避免事故的发生。
3、 体检和免疫
    对实验室工作人员进行岗前健康体检,应记录工作人员的医学情况(病史),建议进行临床检验和收集基线血清。不让高危人群(如孕妇)从事较高危险的实验工作。
    实验室人员的免疫状况可影响实验室感染的发生。免疫功能低下者易发生感染,既往感染及接种疫苗可提高机体对某些病原体的免疫力。但一秒不一定长期有效,牛痘疫苗接种时间超过20年将不能有效预防感染,因此要定期复检相关工作人员血清,及时补种。
4、 配备安全防护设备
    未达到生物安全的目的,实验室因具备相应的安全装备。安全装备包括两个部分,一部分是实验操作设备,如生物安全柜等;另一部分是个体防护装备。
(1) 生物安全柜
    最有效、最常用的防护设施时生物安全柜,它可以使感染性气溶胶局限于一定的空间而不扩散,从而起到防护作用。根据柜内空气流动的方向,生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。最常用的是Ⅱ级BSC,依据气流外排气量的多少而分为A型和B型。Ⅲ级BSC是最高级别的一体化生物安全操作系统,是一个全封闭的通风气密装置,亦即P3实验室系统,可用于操作极其危险性的微生物学试验。目前,我国北京、上海、广东、湖北、黑龙江等省市都拥有自己的P3实验室,SARS过后,许多相关科研机构都投资建设了P3实验室。但由于P3实验室的建立和维护需花费巨额资金,有些实验室在设计、建设或使用过程中为了降低费用,并没有严格执行有关标准,其物理防护标准并不能真正达到P3等级。
(2) 个体防护装备
    个人防护装备是抵御外来伤害,保护人体安全和健康的重要装备。在恶劣环境下,个体防护装备可以保证人员进行正常的工作和生活,同时它也是保证人员安全的最后防线。
    我国《安全生产法》、《职业病防治法》和《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》等法规中,都有关于个体防护装备的配备、管理等方面的规定。《劳动防护品选用规则》和《劳动防护用品配备标准(试行)》对劳动防护用品的管理、配备做出了规定。《呼吸防护用品的选择、使用与维护》于2002年10月1日起实施。
    实验室的常见个人防护装备主要有:护目镜、眼罩、口罩、面罩、工作帽罩、防毒面具、手套、工作服、防护服、隔离服、呼吸保护装置及正压气体供应工作服等,通常和BSC结合使用。要正确使用防护装备,除了考虑选用的类型以外,还需考虑佩戴尺寸、个体防护装备的使用期限、舒适程度及清洁保养等因素 。
(3) 其它设施
    其他常规的保护性设施有移液管助吸器、用塑料离心管代替玻璃离心管、动物安全箱、生物垃圾安全桶、高压消毒装置以及各种消毒剂等。配套仪器也应配有安全罩。实验室常规配套设备要定期消毒、清洗。
                                                                                                   
                                      
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